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每周要闻

年5月第三周

国家卫生健康委员会

国家卫生健康委发布3项推荐性卫生行业标准及2项卫生行业标准

5月17日，国家卫生健康委发布《儿童血细胞分析参考区间》《儿童临床常用生化检验项目参考区间》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等3项推荐性卫生行业标准；发布《医院机构感染监测基本数据集》《药品采购使用管理分类代码与标识码》等2项卫生行业标准。上述标准均自10月1日起施行。

（信息来源：国家卫生健康委员会）

国家卫生健康委办公厅医院医疗服医院名单的通知

5月17日，国家卫生健康委办公厅医院医疗服医院名单的通知。通知指出，国家卫健委委于年印发了第一批医院医疗服务能力推荐标准名单。根据医院服务能力调查评估结果，全国范围内新增医院医院医疗服务能力推荐标准。

（信息来源：国家卫生健康委员会）

国家医疗保障局

国家医疗保障局和天津市人民政府签署局市合作备忘录

5月13日，国家医疗保障局和天津市人民政府签署局市合作备忘录。国家医疗保障局党组书记、局长胡静林与天津市市委副书记、市长廖国勋见证签约仪式，国家医疗保障局副局长李滔和天津市副市长周德睿代表双方签约。根据合作备忘录，双方将在医保基金监管、医保公共服务、医用耗材集中带量采购等方面进行深入合作，为深化医疗保障制度改革提供支撑，共同推进医疗保障事业高质量发展。

（信息来源：国家医疗保障局）

全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第三十五期）——进一步扩大普通门诊费用跨省直接结算覆盖面

年4月，印发《国家医保局财政部关于加快推进门诊费用跨省直接结算工作的通知》(医保发〔〕27号)，包括广东、新疆生产建设兵团在内的29个省份个统筹地区开通普通门诊费用跨省直接结算服务，异地就医直接结算范围进一步扩大。

（信息来源：国家医疗保障局）

国家医疗保障局就年4月药品维护信息予以公示

5月20日，为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔〕39号）有关要求，国家医疗保障局组织开展了医保药品信息维护和审核工作，将年4月药品维护信息予以公示，公示期自年5月20日至5月29日。

（信息来源：国家医疗保障局）

国家药品监督管理局

国家药监局就多项征求意见稿公开征求意见

上周，国家药监局就《体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）》《医疗器械临床评价技术指导原则（征求意见稿）》《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》《医疗器械等同性论证技术指导原则（征求意见稿）》《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（征求意见稿）》《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（征求意见稿）》《免于进行临床试验的体外诊断试剂方法学比对技术指导原则（征求意见稿）》《免于进行临床评价医疗器械目录（征求意见稿）》《医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》《体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式（修订草案征求意见稿）》公开征求意见。反馈意见截止时间为5月31日。

（信息来源：国家药品监督管理局）

国家药典委公示17个中药饮片品种炮制规范草案及公示6个国家药品标准草案

国家药典委公示17个中药饮片品种炮制规范草案，包括乌梅炭、蛇蜕、瓜蒌皮、丁香、决明子、炒决明子、莱菔子、蒲黄、生马钱子、盐菟丝子、菟丝子、水蛭、葶苈子、芫花、九香虫、炒九香虫、盐小茴香；公示6个国家药品标准草案，包括鹤蟾片、复方炉甘石眼膏、缬沙坦片、缬沙坦胶囊、乙酰毛花苷、吡拉西坦注射液。上述公示期均自发布之日起3个月。

（信息来源：国家药品监督管理局）

CDE发布关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知

CDE发布关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》。测试时间至5月31日。测试