中药中的真毒毒素检测

版药典将于年12月1日正式实施,其中对真菌毒素的要求及检测方法改动较大。相较于版药典,版药典通则中真菌毒素检测品种扩大至60余种,具体检测项目也从原来的黄曲霉毒素增加了玉米赤霉烯酮。同时提出了赭曲霉毒素A、呕吐毒素、展青毒素、伏马毒素的检测方法,具体的改变如下表:

药典版本

黄曲霉毒素

柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽

柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子。

玉米赤霉烯酮

薏苡仁

赭曲霉毒素A

待定

脱氧雪腐镰刀菌烯醇(呕吐毒素)

待定

展青毒素

待定

伏马毒素

待定

下表中着重列出了中药材中黄曲霉毒素的具体限值要求

中国药典中药材部分(一部)-黄曲霉毒素检测

中药材

页码

黄曲霉毒素B1限量

黄曲总量限量

筛过条件

水分

总灰分

1

九里香

58

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤9%

≤6%

2

土鳖虫

66

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤10%

≤13%

3

大枣

70

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

/

≤2%

4

马钱子

99

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤13%

≤2%

5

水蛭

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤18%

≤8%

6

地龙

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤12%

≤10%

7

肉豆惹

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤10%

/

8

延胡索

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤15%

≤4%

9

全蝎

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤20%

≤17%

10

决明子

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤15%

≤5%

11

麦芽

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤13%

≤5%

12

陈皮

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤13%

/

13

使君子

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤13%

/

14

柏子仁

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

/

/

15

胖大海

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤16%

/

16

莲子

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤14%

≤5%

17

桃仁

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

/

/

18

蜈蚣

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤15%

≤5%

19

蜂房

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤12%

≤10%

20

槟榔

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤10%

/

21

酸枣仁

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤9%

≤7%

22

僵蚕

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤13%

≤7%

23

薏苡仁

≤5μg/kg

≤10μg/kg

二号筛

≤15%

≤3%

通则也按照其涉及的真菌毒素种类(黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青毒素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素)分别制定了相应的供试品前处理方法及净化步骤,值得一提的是除了黄曲霉毒素测定法中额外增加了酶联免疫法(ELISA)外,其余毒素测定都只同时推荐了液相色谱法(LC)与液相色谱-串联质谱法(LC-MS),同时在最后也增加了LC-MS的多种真菌毒素测定法的说明。而下表为通则中



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