《版药典》中规定了中药中真菌毒素测定指导原则，由于各类真菌毒素的发生毒性的机理不同，容易受污染的对象也有所不同。因此，应选取容易受污染的中药品种进行相应毒素检测方法的开发。粮谷类、种子类、油性成分多的品种应注意黄曲霉毒素的检测；与粮谷类有类似基质的中药材应注意赭曲霉毒素、呕吐毒素和玉米赤霉烯酮的检测，如淡豆豉、薏苡仁、白扁豆等；酸性果实类中药应注意展青霉素的检测，如枸杞子、乌梅、酸枣仁等。处方中含有易污染的药材以及生粉投料的中成药品种应注意相关真菌毒素的检测。

《版药典》中规定了以下几种药材及饮片需要进行黄曲霉素的检测：

药材：

根及根茎类：远志、延胡索（元胡）；

果实种子类：大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、马钱子

动物类：九香虫、土鳖虫（腐虫）、地龙、水蛭、全蝎、蜈蚣、蜂房、僵蚕

饮片：

水蛭饮片、地龙饮片、柏子仁饮片、莲子饮片、桃仁饮片、蜈蚣饮片、薏苡仁饮片。

除上述中的药材和饮片需要进行黄曲霉素检测外，《欧洲药典》在中药材总论中也指出，必要时应对相应的药材中的黄曲霉毒素的限量做出规定。

由于黄曲霉毒素毒性强，目前国际上不建议设定黄曲霉毒素的安全耐受量和无毒作用剂量，也无最大限量理论值计算公式，限量越低越好。黄曲霉毒素限量标准的制定，应根据具体品种和具体污染状况，参考相关品种国外药典和各国、各国际组织相关限量标准等规定，尽可能的将其限量控制在最低范围内，以降低安全风险。通常要求规定黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2总和的限量标准。

《版药典》中通常将黄曲霉素的限度定为每g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G,、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。

《欧洲药典》中规定，除非专著另有规定，否则中草药中的黄曲霉毒素B1含量不得超过2μg/kg，当局也可能要求遵守黄曲霉素B1，B2，G1和G2的总的限度不超过4μg/kg.

欧洲药典中规定的限度严于中国药典和美国药典对黄曲霉毒素的限度，是最严的，一般我们选取欧洲药典的限度作为方法的限度进行开发。

黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素B2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素G2的化学结构式如下所示：

因为黄曲霉素的开发属于痕量分析范畴，对仪器的灵敏度要求较高，需达到ppb级，黄曲霉素的毒性强，具有一定的风险性，需要实验室操作人员进行安全防护措施，且分析黄曲霉素的基质复杂，前处理复杂。基于这些黄曲霉检测的特性，本公司采用液相色谱质谱联用仪成功开发了多个药材中的黄曲霉素的检测方法，采用免疫亲和柱作为前处理的方法，液相色谱质谱联用法选择性好，操作简单，省时，方法灵敏度高、稳定性好，适用于大量样品中黄曲霉素残留的准确快速检测，适用于中药材中黄曲霉素残留的监测。

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