版中国药典一部品种变化所以然

中科获品牌影响力 https://m-mip.39.net/news/mipso_6169069.html

《中国药品标准》杂志第21卷第3期

作者:张鹏,申明睿,李浩,翟为民,倪龙,郝博,石上梅,杨昭鹏,兰奋,张伟

通讯作者:石上梅,主任药师,国家药典委员会中药标准处

摘要年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。

关键词:标准体系,中药,质量,标准化,适用性,安全性

中图分类号:R.2文献标识码:A文章编号:-()

doi:10./j.chp..00.

AGuidetoUnderstandingtheMonographsofTCMsinEditionofChinesePharmacopoeia

ZHANGPeng,SHENMingrui,LIHao,ZHAIWeimin,NILong,HAOBo,SHIShangmei*,YANGZhaopeng,LANFen,ZHANGWei

(ChinesePharmacopoeiaCommission,Beijing,China)

AbstractTheeditionofChinesePharmacopoeia(EleventhEditionofChP)hadbeenreviewedandadoptedbythePlenarySessionofthe11thChinesePharmacopoeiaCommissionExecutiveCommittee.ForabetterunderstandingofthestandardsystemoftraditionalChinesemedicines(TCMs)inthisedition,thisarticleintroducestherelevantworkwhichwasintendedtoensurethequalityofTCMsandmeettheclinicalneeds,fromaspectsofstandardconcept,mainrevisionsand



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