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《中国药品标准》杂志第21卷第3期
作者:张鹏,申明睿,李浩,翟为民,倪龙,郝博,石上梅,杨昭鹏,兰奋,张伟
通讯作者:石上梅,主任药师,国家药典委员会中药标准处
摘要年版《中国药典》草案已经第十一届药典委员会执行委员会会议审议并通过。为了社会各界系统了解此版药典中药标准体系,本文从标准理念、主要增修订内容与编制思路三个方面介绍了以保障中药质量、满足临床需求而进行的相关标准工作,期望凝聚共识,促进新版药典标准的贯彻实施。
关键词:标准体系,中药,质量,标准化,适用性,安全性
中图分类号:R.2文献标识码:A文章编号:-()
doi:10./j.chp..00.
AGuidetoUnderstandingtheMonographsofTCMsinEditionofChinesePharmacopoeia
ZHANGPeng,SHENMingrui,LIHao,ZHAIWeimin,NILong,HAOBo,SHIShangmei*,YANGZhaopeng,LANFen,ZHANGWei
(ChinesePharmacopoeiaCommission,Beijing,China)
AbstractTheeditionofChinesePharmacopoeia(EleventhEditionofChP)hadbeenreviewedandadoptedbythePlenarySessionofthe11thChinesePharmacopoeiaCommissionExecutiveCommittee.ForabetterunderstandingofthestandardsystemoftraditionalChinesemedicines(TCMs)inthisedition,thisarticleintroducestherelevantworkwhichwasintendedtoensurethequalityofTCMsandmeettheclinicalneeds,fromaspectsofstandardconcept,mainrevisionsand