最近，新版《药品管理法》已经通过审议，在年12月1日开始实行。《药品管理法》对药品质量提出了更高的要求。药典委员会也在最近陆续大批量的公示了中药品种的标准改变公示稿。
为了让大家更直观的感受中药标准的变化，下面是我们做的一个内容统计，分为两块：第一篇是“新增”检测项目的统计，第二篇是标准内容新增或者改变的详细统计对比。希望对你有帮助。
公示日期
品种
检测项及要求改变详情
新增检测项
.9.3
百部
增加水分不得过12.0%
.9.3
柏子仁
增加水分不得过6.0%
.9.3
斑蝥
增加显微
.9.3
淡豆豉
含量检测大豆苷元和染料木素总量不得少于0.%
薄层，含量
.9.3
佛手
增加饮片检测，检查浸出物含量同药材
.9.3
红花
增加饮片检测，鉴别检查浸出物含量同药材
.9.3
僵蚕
增加饮片炒僵蚕检测，水分灰分酸灰同药材
.9.3
金果榄
改变展开剂比例
薄层
.9.3
京大戟
改变展开剂比例
.9.3
荆芥穗
增加饮片检测，鉴别检查浸出物含量同药材
.9.3
九香虫
第一次公示增加黄曲霉，第二次增加水分不得过9.0%，炒九香虫不得过7.0%
水分，黄曲霉
.9.3
苦杏仁
增加水分不得过7.0%，炒苦杏仁不得过6.0%。含量测定增加按干燥品计算，炒苦杏仁含量不得少于2.1%，15版不得少于2.1%
水分
.9.3
莲须
薄层
.9.3
鹿茸
显微
.9.3
蔓荆子
饮片需检测浸出物，同药材
.9.3
藕节
供试品及显色条件改变，对照品鉴别白桦脂酸，15版鉴别丙氨酸
.9.3
羌活
饮片增加水分，不得过9.0%
水分
.9.3
全蝎
浸出物溶剂改为乙醇，不得少于18.0%。15版为稀乙醇，不得少于20.0%
水分，总灰，酸灰
.9.3
山奈
水分不得过13.0%，15版15.0%，浸出物不检，含量增加检测对甲氧基肉桂酸乙酯
含量
.9.3
山药
饮片需检薄层，同药材
.9.3
土贝母
增加显微
.9.3
土木香
点于硅胶薄层G板，15版为0.25%硝酸银溶液制备的硅胶G薄层板
.9.3
西红花
西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的总量不得少于10.0%，含苦番红花素不得少于5.0%，15版要求西红花苷-I和西红花苷-Ⅱ的总量不得少于10.0%。
.9.3
西青果
增加饮片检测，鉴别检查浸出物同药材
.9.3
鸦胆子
薄层检测对照品鸦胆苦醇，15版检测油酸
.9.3
延胡索
第一次公示增加黄曲霉，第二次公示改变饮片性状
黄曲霉
.9.3
泽泻
含量检测增加23-乙酰泽泻醇C，含23-乙酰泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇C的总量不得少于0.10%。15版要求含23-乙酰泽泻醇B不得少于0.%。
含量
.9.4
白前
新增水分要求不得过12.0%，蜜白前项下增加性状，水分要求不得过11.0%
水分
.9.4
沉香
饮片增加性状，水分要求不得过9.0%
水分
.9.4
丁香
饮片项下增加性状，同药材
.9.4
诃子
饮片项下增加性状，同药材，诃子肉增加性状
.9.4
红景天
饮片项下增加性状。增加浸出物同药材不得少于25.0%，15版药材不得少于22.0%
浸出物
.9.4
莲子
改变药材及饮片性状
.9.4
木瓜
增加饮片浸出物，同药材
浸出物
.9.4
千金子
增加饮片项下水分，不得过7.0%
水分
.9.4
芡实
增加水溶性浸出物热浸，不得少于8.0%
浸出物
.9.4
桑白皮
增加饮片项下性状及水分，不得过10.0%，蜜桑白皮水分不得过10.0%
水分
.9.4
桑螵蛸
饮片增加性状
.9.4
蛇蜕
饮片及酒蛇蜕增加性状，检查同药材，（检查酸不溶性灰分不得过3.0%）
.9.4
石斛
霍山石斛醇溶性浸出物热浸，乙醇，不得少于8.0%。含量含多糖以无水葡萄糖计，不得少于17.0%
增加霍山石斛检测
.9.4
使君子
增加水分不得过13.0%
水分
.9.4
天冬
增加饮片性状，鉴别检查浸出物同药材
.9.4
雄黄
本品含三价砷和五价砷的总量以砷（As）计，不得过7.0%。15版要求检测三氧化二砷
检查：三价砷和五价砷
.9.4
亚麻子
饮片项下检测水分不得过13.0%，总灰分不得过5.0%，浸出物醇溶性热浸乙醇，不得少于15.0%，性状鉴别同药材
.9.4
朱砂
本品含二价汞以汞（Hg）计，不得过0.10%
二价汞检测
公示日期
品种
检测项及要求改变详情
新增检测项
.9.3
百部
增加水分不得过12.0%
.9.3
柏子仁
增加水分不得过6.0%
.9.3
斑蝥
增加显微
.9.3
淡豆豉
含量检测大豆苷元和染料木素总量不得少于0.%
薄层，含量
附：（全）药典委公示中药品种内容变化
（原创信息，版权依法保护）
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