质量公告警惕这77批药品不能销售使

6月1日,吉林省食品药品监督管理局发布“年第1期药品质量公告”,自年9月至年3月,吉林全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)批次,其中69批次药品不符合规定。

吉林省局要求各级食品药品监督管理局对涉及的相关单位和企业进行了查处,并要求不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改。

同时,山东省食品药品监督管理局发布“药品质量公告年第5期”。公告了8批不符合标准的药品。

吉林省

药品质量公告(年第1期,总第8期)

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

自年9月至年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)批。经检验,69批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

特此公告。

序号

样品名称

规格

产品批号

样品标示生产单位

不合格项目

1

硝酸甘油注射液

1ml:5mg

河南润弘制药股份有限公司

含量测定

2

穿王消炎胶囊

每粒装0.26g

江西南昌济生制药厂

性状

3

红花

/

江西省玉山东港中药饮片有限公司

检查--总灰分

4

菟丝子

/

江西省玉山东港中药饮片有限公司

性状

5

炒酸枣仁

/

江西省玉山东港中药饮片有限公司

性状

6

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg

深圳海王药业有限公司

补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

7

银杏叶片

每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg

深圳海王药业有限公司

补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素

8

檀香

/

河北凯达药业有限公司(河北)

性状

9

肉苁蓉

/

黄山华仁堂药业(饮片)有限公司(内蒙古)

性状

10

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

40g

辽源市鑫源纸塑包装厂

鉴别--(2)密度;检查--炽灼残渣

11

清热暗疮丸

/

吉林九鑫制药股份有限公司

性状

12

延胡索

安徽省万生中药饮片有限公司

检查--总灰分、补充方法--金胺O

含量测定

13

醋延胡索

安徽人民中药饮片有限公司

检查--总灰分、补充方法--金胺O

14

黄连

安徽省万生中药饮片有限公司

补充方法--金胺O

含量测定、

浸出物

15

槲寄生

安徽和济堂中药饮片有限公司

性状、

鉴别

检查--杂质

浸出物

16

黄连

0302

四川中成恒瑞药业有限公司

检查--总灰分

17

维生素C片

50毫克

安徽济丰药业有限公司

性状、检查--溶液的颜色

18

人工牛黄甲硝唑胶囊

甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg

0502

吉林双药药业集团有限公司

含量测定--胆红素

19

感冒软胶囊

每粒装0.g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

20

感冒软胶囊

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

21

感冒软胶囊

每粒装0.g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

22

感冒软胶囊

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

23

感冒软胶囊

每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

24

感冒软胶囊

每粒装0.g(相当于总药材1.8g)

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

25

醋延胡索

/

安徽顺和堂中药饮片有限公司(浙江)

检查--总灰分、二氧化硫残留量

26

维C银翘片

复方

长春长红制药有限公司

含量测定

27

地巴唑片

10mg

山西省临汾健民制药厂

检查--崩解时限

28

氨基比林咖啡因片

复方

0704

四平市吉特药业有限公司

检查--崩解时限

29

生地黄

/

0101

四平百草堂中药饮片有限公司

检查--总灰分

30

蒲黄

/

0201

亳州亳药堂药业有限公司

鉴别

31

钩藤

/

吉林省盛祥医药药材有限公司

性状

32

钩藤

/

安国市盛宏中药饮片有限公司

性状

33

钩藤

/

安国市万联中药饮片有限公司

性状

34

钩藤

/

安国市邦康中药材有限公司

性状

35

感冒软胶囊

0.g

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

36

感冒软胶囊

0.45g

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

37

莲子

/

康美药业股份有限公司

性状

38

感冒软胶囊

0.45g

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

39

夏枯草

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

性状

40

山麦冬

/

0301

四平市百草堂中药饮片有限公司

性状

41

感冒软胶囊

0.45g

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

性状

42

牡丹皮

/

/

/

性状

43

枣仁

/

上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂

性状

44

夏枯草

/

/

/

性状

45

九香虫

/

长治市杏林中药饮片有限公司

性状

46

菟丝子

/

/

安徽亳州市佰世信中药饮片有限公司

性状

47

夏枯草

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

性状

48

防己

/

湖北

性状

49

牡丹皮

/

河北凯达药业有限公司

性状

50

黄芩

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

性状

51

车前子

/

亳州千草药业饮片厂

性状检查--总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度含量测定

52

蒲黄

/

安徽源和堂药业股份有限公司

性状鉴别

53

酸枣仁

/

安徽源和堂药业股份有限公司

性状鉴别

54

骨碎朴

/

鑫顺中药饮片有限公司

性状鉴别

55

菟丝子

/

0906

黑龙江省哈尔滨医药公司

性状鉴别

56

骨碎补

/

济南人和中药饮片有限公司

性状鉴别

57

菟丝子

/

安国市昌达中药饮片有限公司

性状鉴别

58

制首乌

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状鉴别

59

菟丝子

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

性状鉴别

60

菟丝子

/

/

安国市万联中药饮片有限公司

性状鉴别

61

骨碎补

/

/

/

性状鉴别

62

菟丝子

/

/

安徽孟氏中药饮片有限公司

性状鉴别

63

骨碎补

/

/

安国市震元堂中药饮片有限公司

性状鉴别

64

骨碎补

/

/

济南人和中药饮片有限公司

性状鉴别

65

穿山甲

/

亳州蜀中药业有限公司

性状鉴别

66

骨碎补

/

长治市杏林中药饮片有限公司

性状鉴别

67

菟丝子

/

/

/

性状鉴别

68

海金沙

/

/

安国市震元堂中药饮片有限公司

性状鉴别检查--总灰分

69

丹参舒心胶囊

0.2g

吉林省利民药业有限责任公司

装量差异

山东省

山东省药品质量公告年第5期

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构在全省范围组织对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽验。

年1-4月,全省共监督抽验药品批,其中符合标准规定批,不符合标准规定8批,现予以公告。

对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位,有关市食品药品监督管理局已经根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。

特此公告。

序号

检品名称

生产单位

批号

不合格项目

1

山豆根

山东鄄城志远中药饮片有限公司

性状

2

樟脑苯酚洗剂

平阴县皮肤病防治所

0101

含量测定,性状

3

硫酸阿托品注射液

天津金耀药业有限公司

1

检查-可见异物

4

维C银翘片

贵州安顺西秀制药有限责任公司

鉴别(2)-薄层色谱;含量测定-维生素C

5

海风藤

山东建联盛嘉中药有限公司中药饮片厂

性状

6

小通草

山东舜生堂中药饮片有限公司

鉴别,性状-显微鉴别

7

五加皮

山东舜生堂中药饮片有限公司

鉴别,性状-显微鉴别

8

菟丝子

山东舜生堂中药饮片有限公司

含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分

文章来源:吉林省食品药品监督管理局       山东省食品药品监督管理局赞赏

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