吉林省69批次不合格药品曝光吉林九鑫制

6月1日,吉林省药监局发布《药品质量公告》。自年9月至年3月,吉林省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)批。经检验,69批不符合标准规定;符合标准规定批。其中不合格项目主要有含量测定、性状、浸出物的等。

公告原文如下:

药品质量公告(年第1期,总第8期)

为加强药品监管,保障公众用药安全,根据吉林省药品抽验计划,吉林省食品药品监督管理局在全省范围内组织开展了药品监督抽验,有关情况公告如下:

自年9月至年3月,全省共检验硫酸阿托品注射液等药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)批。经检验,69批不符合标准规定(详见附件1);符合标准规定批(详见附件2),有关内容请登录吉林省食品药品监督管理局网站公告栏目查阅。

省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

特此公告。

吉林省食品药品监督管理局

年6月1日

序号被抽样单位样品名称批准文号规格产品批号样品标示生产单位检验机构检验依据不合格项目1医院硝酸甘油注射液国药准字Hml:5mg河南润弘制药股份有限公司吉林省药品检验所《中国药典》(年版二部)含量测定2长春京卫大药房穿王消炎胶囊国药准字Z每粒装0.26g江西南昌济生制药厂吉林省药品检验所《国家食品药品监督管理局标准YBZ》性状3医院红花//江西省玉山东港中药饮片有限公司吉林省药品检验所《中国药典》(年版第一增补本)、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号》检查--总灰分4医院菟丝子//江西省玉山东港中药饮片有限公司吉林省药品检验所《中国药典》(年版一部)

性状

5医院炒酸枣仁//江西省玉山东港中药饮片有限公司吉林省药品检验所《中国药典》(年版第二增补本)性状6长春九州通医药有限公司银杏叶片国药准字Z每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg深圳海王药业有限公司吉林省药品检验所《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号:001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号:007》补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素7通化市森熔大药房银杏叶片国药准字Z每片含总黄酮醇苷9.6mg,萜类内酯2.4mg深圳海王药业有限公司吉林省药品检验所《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号:001》、《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号:007》补充方法--游离槲皮素、山柰素、异鼠李素8医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所)檀香//河北凯达药业有限公司(河北)吉林省药品检验所《中国药典》(年版一部)性状9医院(延边朝鲜族自治州民族医药研究所)肉苁蓉//黄山华仁堂药业(饮片)有限公司(内蒙古)吉林省药品检验所《中国药典》(年版一部)性状10吉林省银河制药有限公司口服固体药用高密度聚乙烯瓶国药包字g辽源市鑫源纸塑包装厂吉林省药品检验所《国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB》鉴别--(2)密度;检查--炽灼残渣11吉林九鑫制药股份有限公司清热暗疮丸国药准字Z/吉林九鑫制药股份有限公司吉林市食品药品检验所《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册性状12松原市日月堂药业有限公司延胡索/统安徽省万生中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号006检查--总灰分、补充方法--金胺O

含量测定

13医院醋延胡索/统安徽人民中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典年版一部及第一、第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号006检查--总灰分、补充方法--金胺O14前郭县前郭镇鑫河大药房黄连/统安徽省万生中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典年版第一及第二增补本药品检验补充检验方法和检验项目批准件编号004补充方法--金胺O

含量测定、

浸出物

15通药制药集团股份有限公司槲寄生/统安徽和济堂中药饮片有限公司辽源市食品药品检验所中国药典年版一部及第一、第二增补本性状、

鉴别

检查--杂质

浸出物

16吉林省大峻药业股份有限公司黄连/统0302四川中成恒瑞药业有限公司辽源市食品药品检验所中国药典年版一部及第二增补本检查--总灰分17吉林东医生医药有限公司((四平市铁东区平东南路)维生素C片国药准字H毫克安徽济丰药业有限公司四平市食品药品检验所中国药典年版二部性状、检查--溶液的颜色18吉林双药药业集团有限公司(吉林省双辽市辽东经济园区)人工牛黄甲硝唑胶囊国药准字H甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg0502吉林双药药业集团有限公司四平市食品药品检验所国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册含量测定--胆红素19延边善生堂大药房有限公司感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司延边州食品药品检验所国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ性状20延边保健大药房连锁有限公司第十二连锁店感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂延边州食品药品检验所卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状21延吉市新民大药房感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司延边州食品药品检验所国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ性状22延边炜业大药房有限公司延吉伟业医药超市感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂延边州食品药品检验所卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状23敦化市晨曦药行连锁有限公司一分店感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.45g(相当于总药材1.8g)北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂延边州食品药品检验所卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状24延吉市丹华大药房感冒软胶囊国药准字Z每粒装0.g(相当于总药材1.8g)吉林省通化博祥药业股份有限公司延边州食品药品检验所国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ性状25医院醋延胡索//安徽顺和堂中药饮片有限公司(浙江)延边州食品药品检验所中国药典年版一部检查--总灰分、二氧化硫残留量26长春长红制药有限公司维C银翘片国药准字Z复方长春长红制药有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部含量测定27医院地巴唑片国药准字Hmg山西省临汾健民制药厂长春市食品药品检验中心卫生部药品标准化学药品及制剂第一册检查--崩解时限28德惠市天台镇长江大药房氨基比林咖啡因片国药准字H复方0704四平市吉特药业有限公司长春市食品药品检验中心化学药品地方标准上升国家标准第十一册检查--崩解时限29榆树市弓棚大药房生地黄//0101四平百草堂中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部检查--总灰分30长春市恒爱大药房东岭南街店蒲黄//0201亳州亳药堂药业有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品补充检验方法和检验项目批准件鉴别31农安县农安镇药材大药房钩藤//吉林省盛祥医药药材有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状32农安县农安镇宝珍堂大药房钩藤//无安国市盛宏中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状33农安县农安镇大众药店钩藤//安国市万联中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状34农安县合隆镇徐超中医内科诊所钩藤//无安国市邦康中药材有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状35长春市弘康大药房感冒软胶囊国药准字Z0.g吉林省通化博祥药业股份有限公司长春市食品药品检验中心国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ性状36吉林省恒爱大药房连锁有限公司感冒软胶囊国药准字Z0.45g北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂长春市食品药品检验中心卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状37南关区光明福安大药房莲子//康美药业股份有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状38大连海王星辰医药有限公司长春三道街分店感冒软胶囊国药准字Z0.45g北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂长春市食品药品检验中心卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状39榆树市五棵树开元大药房夏枯草///安国市万联中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状40榆树市弓棚农村卫生所山麦冬//0301四平市百草堂中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状41吉林省宏检大药房有限公司感冒软胶囊国药准字Z0.45g北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂长春市食品药品检验中心卫生部药品标准中药成方制剂第六册性状42榆树市五棵树镇孙振财中医内科诊所牡丹皮////长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状43榆树市贾通海中医诊所枣仁//上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂长春市食品药品检验中心中国药典年版第二增补本性状44榆树市贾通海中医诊所夏枯草////长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状45医院九香虫//长治市杏林中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状46榆树市五棵树镇赵德奎个体中医诊所菟丝子///安徽亳州市佰世信中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状47榆树市秀水镇卫生院夏枯草//安徽孟氏中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状48榆树市北洋综合门诊部防己//湖北长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状49榆树市五棵树镇任云成中医内科诊所牡丹皮//河北凯达药业有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状50榆树市秀水镇卫生院黄芩//安徽孟氏中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状51洮南市万宝镇西太平村卫生室车前子//亳州千草药业饮片厂长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状检查--总灰分、酸不溶性灰分、膨胀度含量测定52长春市双阳区云山街道社区卫生服务中心蒲黄//安徽源和堂药业股份有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品补充检验方法批件号性状鉴别53双阳区朱启贵中医内科诊所酸枣仁//安徽源和堂药业股份有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版第二增补本性状鉴别54农安县伏龙泉镇新新药店骨碎朴//鑫顺中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别55吉林省医药大厦有限公司菟丝子//0906黑龙江省哈尔滨医药公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别56榆树市榆家镇卫生院骨碎补//济南人和中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别57吉林大药房工农大路连锁店菟丝子//安国市昌达中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别58长春义善堂大药房连锁有限公司平治街连锁店制首乌//亳州市豪门中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别59长春义善堂大药房连锁有限公司延寿街连锁店菟丝子///安国市万联中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别60榆树市五棵树镇开元大药房菟丝子///安国市万联中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别61榆树市贾通海中医诊所骨碎补////长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别62王新太中医内科诊所菟丝子///安徽孟氏中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别63二道区天合大药房骨碎补///安国市震元堂中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别64吉林庆大堂大药房连锁有限公司阜丰路分公司骨碎补///济南人和中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别65医院穿山甲//亳州蜀中药业有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别66医院骨碎补//长治市杏林中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部性状鉴别67榆树市五棵树镇前进卫生院菟丝子////长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别68长春市禹志大药房万通分店海金沙///安国市震元堂中药饮片有限公司长春市食品药品检验中心中国药典年版一部及药品检验补充检验方法和检验项目批准件性状鉴别检查--总灰分69安图县明月镇江源药店丹参舒心胶囊国药准字Z.2g吉林省利民药业有限责任公司延边州食品药品检验所卫生部药品标准中药成方制剂

第七册

装量差异

来源:吉林省食品药品监督管理局

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